품질목표 및 품질요구사항을 수립하고 품질시스템 요소를 적용하기 위한 활동을 말한다.
품질계획은 특히 신제품 개발이나 신공정 추가 또는 기존제품 및 공정에 주요한 변경이 있을 때 필요하며, 품질시스템 요소의 적용과 제품 품질의 요구사항을 충족시키는 방법을 포함한다.